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      歡迎訪問江蘇德源藥業股份有限公司官網           公告:國浩律師(南京)事務所關于江蘇德源藥業股份有限公司2023年第一次臨時股東大會之法律意見書     公示:2023年第二季度江蘇省危險廢物產生單位信息公開 

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      江蘇德源藥業股份有限公司

      安立生坦片

      發布日期:2022-07-11 瀏覽次數:4283來源:德源藥業

      Enscape_2022-08-09-13-52-22.jpg


      【藥品名稱】

        通用名稱:安立生坦片

        英文名稱:Ambrisentan Tablets

        漢語拼音:Anlishengtan Pian

      【成份】

        本品主要成份為安立生坦。

        化學名稱:(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸

        分子式:C22H22N2O4

        分子量:378.42

      【性狀】

        本品為粉紅色的圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

      【適應癥】

        本品適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO 組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特發性或遺傳性PAH(64%)或結締組織病相關性PAH(32%)病因學特征的患者。

      【規格】

         5mg

      【用法用量】

        必須由在肺動脈高壓治療方面有經驗的醫生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進行監測。

        成人劑量

        起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次;如果耐受則可考慮調整為10mg每日一次。

      【貯藏】

         遮光,密封保存。

      【包裝】

        聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片和藥用鋁箔,10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒。

      【有效期】

        24個月

      【執行標準】 

        國家藥品監督管理局標準YBH12072020

      【批準文號】

         國藥準字H20203693


      標簽: 安立生坦 全部

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